抗环瓜氨酸肽（CCP）IgG ELISA试剂盒IMMUNOSCAN CCPlus®Cat#RA-96 PLUS RUO背景简介：类风湿关节炎（RA）是一种常见的系统性自身免疫性疾病。该病的病因尚不明确，影响着全球高达1-2%的人口。RA的诊断主要依赖于疾病的临床表现。目前常规使用的血清学检测是测定血清中类风湿因子（RF）的存在。RF是直接针对IgG类免疫球蛋白恒定区的抗体。然而，这些抗体在其他自身免疫性疾病、感染以及高达15%的健康个体中也以相对较高的比例存在。
在RA患者的血清中也发现了特异性更高的抗体。据报道，约50%的RA患者中存在抗核周因子（APF）抗体，其特异性超过70%。研究描述了一些与丝聚蛋白或其他已知蛋白质无关的环状合成肽，它们能被RA患者血清中的自身抗体特异性识别。这些肽随后被用于检测RA特异性自身抗体的ELISA中。临床评估研究表明，该EIA在大量明确定义的RA患者血清中呈阳性，并且相对于疾病对照组具有极佳的特异性。研究发现，在早期RA中， 抗环瓜氨酸肽（抗-CCP）抗体的检测对于关节受累和放射学损伤具有诊断和预后价值。抗-CCP抗体可在临床症状出现前数年就被检测到。研究表明，93%的抗-CCP阳性的未分化关节炎患者最终发展为类风湿关节炎，这证明了这些抗体具有很强的阳性预测值。
抗CCP2检测具有极高的特异性和敏感性，是早期诊断和随访类风湿关节炎可靠且精准的工具。由于其广泛的临床应用，抗CCP检测已被纳入美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟（ACR/EULAR）的类风湿关节炎诊断标准。
自1998年首次报道针对含瓜氨酸氨基酸合成肽的抗体对类风湿关节炎具有高度特异性以来，检测抗CCP抗体已成为精准诊断该疾病的优选方法。
Svar公司的CCPlus®检测试剂盒是一种用于定性及半定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽（CCP）IgG抗体的酶联免疫吸附试验（ELISA）。该检测用于单个血清样本中的抗体检测。
检测原理：抗CCP抗体检测试剂盒基于酶联免疫吸附法（ELISA）原理设计。该检测采用包被有瓜氨酸合成肽（抗原）的微孔板进行。稀释后的血清样本加入微孔板孔中并孵育。若样本中存在特异性抗体，抗体会与孔中抗原结合。洗去未结合物质后，加入辣根过氧化物酶（HRP）标记的抗人IgG抗体检测已结合的抗体，再次洗涤后加入底物进行孵育。反应抗体的存在将导致显色反应，其颜色强度与结合抗体的数量成正比，该结果可通过光度测定法进行定量分析。
产品说明；
| 检测方法 |
ELISA法 |
| 靶标 |
CCP抗体 |
| 检测样本 |
人血清 |
| 检测范围 |
25-3200 U/mL |
| 检测时间 |
2小时 |
| 结果判读 |
定性/半定量 |
产品应用：作为一项标准化工具，用于在非临床诊断场景下，对类风湿关节炎（RA）相关的抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体进行高质量的检测与定性分析，以支持基础与转化研究。
结果判读：1）半定量方案检测结果<25 U/mL的样本判定为阴性；≥25 U/mL的样本判定为阳性。
2）定性方案
| 吸光度比值 |
结果判读 |
| ＜0.95 |
阴性 |
| ≥ 0.95 至 ≤ 1.0 |
临界值，建议复测 |
| ＞1.0 |
阳性 |
预期结果抗CCP ELISA法检测针对含瓜氨酸残基合成肽的抗体。在半定量检测中，使用阳性混合血清进行校准，结果以相对单位表示。标准曲线范围为25-3200 U/mL。由于目前尚无国际公认的抗CCP抗体滴度表达标准，该数值范围由Svar Life Science自行设定。
产品信息：
| 品牌 |
货号 |
产品名称 |
中文名称 |
| Svar |
RA-96 PLUS RUO |
IMMUNOSCAN CCPlus® |
抗环瓜氨酸肽（CCP）IgG ELISA试剂盒 |
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