衔接动物实验至临床转化，Hycult标准化补体三通路检测助力临床前药效评估

发布者：北京博蕾德生物发布时间：2026-07-17 分享到：

衔接动物实验至临床转化，Hycult标准化补体三通路检测助力临床前药效评估

背景简介：

补体系统是先天免疫核心枢纽，经典、凝集素、旁路三条通路异常激活，直接驱动 PNH、aHUS、AMD、自身免疫病、药物输注超敏等数十类疾病，也成为创新药黄金靶点。
当前补体药物研发最大卡点：动物实验数据难以稳定转化至人体、不同物种补体通路差异大、传统溶血实验重复性差、缺少标准化功能定量工具。

Hycult Biotech 深耕补体检测体系多年，推出覆盖人、小鼠、大鼠、猪四大主流临床前模型的全套补体通路功能 ELISA 试剂盒，配套补体组分定量、末端膜攻击复合物 TCC 检测，为药物筛选、药效评价、PK/PD 监测提供可重复、高转化价值的标准化数据，大幅降低临床前研发试错成本。

补体药物研发核心痛点，标准化检测方案精准解决

1）物种间补体通路差异大，实验数据难转化
小鼠、大鼠、猪、人补体蛋白序列、激活阈值存在显著区别，单一人源试剂盒无法适配动物模型；传统溶血法无物种特异性，假阳性、重复性差，无法精准区分三条通路激活水平。

2）无法单独区分三条通路活性，分不清药物作用靶点
溶血实验只能反映总补体活性，不能分别定量经典 / 凝集素 / 旁路通路抑制效果，难以判定候选药物是近端通路阻断还是末端 MAC 抑制。

3）体内外实验脱节，临床前决策缺少可靠数据支撑
缺少标准化 ex vivo 血清通路检测工具，大量低效体内动物实验重复开展，研发周期拉长、成本上升，go/no-go 决策缺乏稳定数据依据。

4）缺少末端激活标志物定量工具
sC5b-9（TCC）是补体过度激活核心生物标志物，是药效监测、疾病预后关键指标，常规试剂盒灵敏度不足、基质兼容性差。

Hycult 补体通路试剂盒核心应用场景

1. 创新补体抑制剂体外药效筛选
血清 ex vivo 通路抑制实验，快速评估候选分子对经典 / 凝集素 / 旁路通路的阻断能力，高通量初筛优质先导化合物，减少动物使用量。

2. 临床前动物模型药效评价
小鼠/大鼠/猪体内给药后采集血清，分别检测三条通路残余活性、TCC 生成水平，定量药物体内抑制效率，支持剂量梯度、给药周期摸索。

3. 生物制剂输注风险评估
单抗、融合蛋白、纳米药物体外孵育血清，检测补体异常激活，预判临床输注超敏、血栓炎症不良反应。

4. 疾病机制与标志物研究
自身免疫、肾病、眼底疾病样本中补体通路活化水平检测，sC5b-9 作为疾病活动度、预后标志物定量分析。

5. 临床转化数据支撑
人源样本通路检测，同步匹配啮齿类、大动物模型数据，搭建动物 - 人体可对比的标准化数据体系，提升申报数据可信度。

Hycult补体通路检测线核心优势

1. 全物种覆盖，匹配全阶段临床前研究
同时提供人、小鼠、大鼠、猪四大主流模式生物完整通路试剂盒，小动物药效、大动物安全性评价、人体样本检测一套品牌搞定，实验体系统一，数据可比。

2.分通路独立检测，精准区分三条激活途径
每套通路试剂盒通过特异性封闭体系，仅单一通路激活产生信号，互不干扰，精准定位药物作用节点；配套通路组合套装，一站式完成三条通路同步检测。

3.高重复性、高通量，替代传统溶血实验
96孔板式 ELISA，操作＜2h，定量线性范围宽；相比 CH50 溶血实验，CV 值更低、样本需求量更少、可批量自动化检测，适配药物高通量筛选。

4. 配套完整补体组分与末端 TCC 检测
除通路功能试剂盒外，同步提供 C1q、C3、C3b、C4 等补体蛋白定量 ELISA，以及 TCC（sC5b-9）末端复合物检测，完整覆盖通路上游激活、中间组分、末端效应产物全链条检测。

Fig.1人经典补体通路检测试剂盒（货号 HK3010）代表性性能数据展示：
(a) 标准品校正曲线，以及补体稳定血清样本2倍梯度稀释检测结果。该试剂盒最佳初始稀释倍数为 40 倍；
(b) 75 例健康献血者血清样本测得的正常经典通路（CP）补体活性分布情况；
(c) 采用抗人C5单克隆抗体 10B6（货号 HM2414）封闭 C5 蛋白，实现经典补体通路抑制的验证实验。

产品信息：

品牌	货号	产品名称
Hycult Biotech	HK3010	人经典补体途径检测试剂盒 Human Classical Complement Pathway Assay
Hycult Biotech	HK3011	人凝集素补体途径检测试剂盒 Human Lectin Complement Pathway Assay
Hycult Biotech	HK3012	人旁路补体途径检测试剂盒 Human Alternative Complement Pathway Assay
Hycult Biotech	HIT420	小鼠经典补体途径试剂盒 Mouse Classical pathway
Hycult Biotech	HIT421	小鼠凝集素补体途径试剂盒 Mouse Lectin pathway
Hycult Biotech	HIT422	小鼠旁路补体途径试剂盒 Mouse Alternative pathway
Hycult Biotech	HIT410	大鼠经典补体途径试剂盒 Rat Classical pathway
Hycult Biotech	HIT411	大鼠凝集素补体途径试剂盒 Rat Lectin pathway
Hycult Biotech	HIT412	大鼠旁路补体途径试剂盒 Rat Alternative pathway
Hycult Biotech	HIT430	猪经典补体途径试剂盒 Pig Classical pathway
Hycult Biotech	HIT431	猪凝集素补体途径试剂盒 Pig Lectin pathway
Hycult Biotech	HIT432	猪旁路补体途径试剂盒 Pig Alternative pathway